Отзыв более 2,5 миллионов бутылок глазных капель компанией Lupin Pharmaceuticals из-за постороннего вещества
FDA сообщает об отзыве капель, изготовленных в Индии
Компания Lupin Pharmaceuticals уведомила о масштабном отзыве более 2,5 миллионов бутылок глазных капель в Соединенных Штатах. Это связано с обнаружением в них неизвестного постороннего вещества, о чем сообщается в уведомлении на сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Глазные капли преднизолона ацетат производятся в Индии и поставляются в флаконах объемом 5 мл, 10 мл и 15 мл. Сроки годности данных флаконов варьируются от 31 июля 2026 года до 31 марта 2028 года, согласно информации на сайте FDA.
Эти капли обычно используются для лечения раздражения, покраснения и отека глаз, а также инфекций глаз. Их часто применяют при аллергиях. Однако, остается неизвестным, чем именно было загрязнено средство и как произошло обнаружение вещества.
На данный момент нет информации о возможных травмах. Компания Lupin Pharmaceuticals не предоставила оперативного ответа на запросы, отправленные по электронной почте в четверг.
Отзыв был инициирован в начале июня, но недавно получил статус II класса по классификации FDA, что означает, что использование продукта может привести к временным или медицински обратимым неблагоприятным последствиям для здоровья, при этом вероятность серьезных последствий минимальна.
Ранее, в 2022 году, Lupin Pharmaceuticals добровольно отозвала некоторые партии лекарства от давления Квинаприл после обнаружения химических примесей.
В начале этого года были отозваны более 3 миллионов бутылок глазных капель по причинам, связанным с нарушением стерильности. Те капли были изготовлены компанией K.C. Pharmaceuticals и продавались под различными брендами в магазинах CVS, Kroger и Walgreens.
В 2023 году тысячи глазных капель были отозваны компанией Pharmedica USA из-за опасений, что они могут вызвать инфекции, ведущие к слепоте. Контаминированные лечебные капли стали причиной смерти не менее 4 человек и более десятка случаев потери зрения, согласно данным UC Davis Health.
