Новый препарат для лечения мужского облысения: испытания закончены
Что нового в борьбе с андрогенной алопецией?
В среду, компания Cosmo Pharmaceuticals объявила результаты двух фаз III испытаний своего нового топического препарата клазкотерон для лечения андрогенной алопеции у мужчин (AGA). В сравнении с плацебо, клазкотерон продемонстрировал значительное улучшение — одно из исследований показало около 500% улучшение восстановления волос. Эти данные могут привести к одобрению FDA уже в следующем году, что сделает клазкотерон первым действительно новым средством для борьбы с облысением за десятки лет.
Первый в своём классе
Мужское облысение в основном вызвано генетической предрасположенностью волосяных фолликул быть чувствительными к андрогенам, особенно к гормону дигидротестостерону (DHT).
Несмотря на то что существуют эффективные лекарства для AGA, такие как миноксидил и финастерид, а также трансплантация волос, все они имеют свои недостатки и могут быть неэффективными для некоторых пациентов.
Cosmo надеется, что клазкотерон станет первым в новом классе препаратов против облысения. Он действует как ингибитор андрогеновых рецепторов, что позволяет целенаправленно воздействовать на гормоны, способствующие выпадению волос. При этом, компания утверждает, что препарат не системно абсорбируется организмом, что минимизирует риск побочных эффектов.
Испытания включали в себя почти 1,500 мужчин с диагнозом AGA. Участников случайным образом распределили на группы, получавшие либо плацебо, либо топический раствор клазкотерона 5%. Оба испытания достигли своих основных целей. В одном из них клазкотерон показал улучшение на 539% в сравнении с плацебо, тогда как в другом на 168%. Однако, в общей сложности количество восстановленных волос было схожим в обеих группах лечения. Препарат также показал безопасность и хорошую переносимость.
Глава компании Джованни Ди Наполи отметил, что довольны столь сильной эффективностью и благоприятным профилем безопасности, клазкотероновый раствор 5% открывает двери к новому подходу в лечении пациентов.
Будущее лечения облысения
Если клазкотерон будет одобрен для лечения мужского облысения, это станет первым новым лечением за последние 30 лет. Ранее, в 2020 году, компания Cassiopea, ныне подразделение Cosmo, получила одобрение FDA на использование препарата для лечения акне.
Компания планирует завершить 12-месячное исследование безопасности уже весной следующего года, после чего подаст заявку на одобрение в США и Европейском Союзе. При этом у препарата есть огромный потенциал, так как до 50% мужчин могут столкнуться с облысением к 50 годам.
