Разочарование в испытаниях семаглютида для борьбы с болезнью Альцгеймера
Клинические испытания популярного препарата для похудения и лечения диабета не оправдали ожиданий
Два самых ожидаемых исследования этого года — масштабные, рандомизированные, контролируемые и двойные слепые испытания популярного препарата для лечения ожирения и диабета семаглютид в борьбе с болезнью Альцгеймера — к сожалению, закончились ничем. Компания Novo Nordisk, производитель семаглютида, объявила о неутешительных результатах испытаний в понедельник утром. Препарат не смог значительно замедлить прогрессирование заболевания по сравнению с плацебо, показали исследования. Компания теперь закроет продление этих испытаний, хотя некоторые эксперты и группы поддержки все еще надеются на потенциал терапии GLP-1 для болезни Альцгеймера.
«Хотя результаты не оправдали наших ожиданий, они позволят расширить наше понимание этой разрушительной и смертельной болезни», — сказала Джоан Пайк, президент и главный исполнительный директор Alzheimer’s Association.
Ранние, но не оправдавшиеся обещания
Семаглютид является активным ингредиентом в препарате для диабета Ozempic и средстве для снижения веса Wegovy; он также доступен в виде перорального препарата под брендом Rybelsus. Он имитирует естественный гормон GLP-1, который помогает регулировать аппетит и выработку инсулина. Семаглютид значительно более эффективен в помощи людям с ожирением терять вес, чем диета и упражнения.
На протяжении многих лет различные исследования предполагали, что препараты GLP-1, такие как семаглютид, могут также замедлить прогрессирование деменции. Основываясь на этих многообещающих данных, Novo Nordisk запустила испытания evoke и evoke+ четыре года назад, включавшие 3808 пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями или начальной стадией болезни Альцгеймера. Участники получали еженедельную дозу орального семаглютида или плацебо.
Как и в предыдущих испытаниях, семаглютид был безопасен и переносим (обычные побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом, например, тошнота или рвота). По данным Novo Nordisk, состояние пациентов показало некоторые улучшения в биомаркерах, связанных с болезнью Альцгеймера. Однако в реальном мире существенных изменений в прогрессировании деменции не наблюдалось.
Будущее GLP-1 в лечении деменции
Болезнь Альцгеймера является одним из самых сложных и разрушительных состояний. Даже сегодня исследователи не сходятся во мнении относительно точных причин возникновения болезни и лучших подходов к её лечению. Это не первый раз, когда многообещающий препарат не достигает успеха на поздних стадиях клинических испытаний.
Тем не менее, есть надежда, что препараты GLP-1 все же могут замедлить прогрессирование болезни Альцгеймера. Возможно, другие новые препараты на основе GLP-1 будут более эффективны. Также важно учитывать временной фактор — возможно, применение анти-альцгеймеровских препаратов на ранних стадиях может существенно замедлить возникновение симптомов.
Несмотря на текущие сложности, Alzheimer’s Association и другие группы продолжат поддерживать исследования в этой области.
