Новая эра в лечении метастатического рака поджелудочной железы с препаратом дараксондрасиб
Прорыв в лечении: Дараксондрасиб улучшает выживаемость пациентов почти вдвое
В лечении метастатического рака поджелудочной железы может начаться новая эра благодаря экспериментальному препарату дараксондрасиб, который показал выдающиеся результаты на поздних стадиях клинических испытаний.
Компания Revolution Medicines объявила данные испытания III фазы для дараксондрасиба у пациентов, ранее получавших лечение от метастатического рака поджелудочной железы. Препарат продемонстрировал повышение средней продолжительности выживаемости почти вдвое по сравнению с традиционным лечением. Скорее всего, он станет первым подобным препаратом, получившим одобрение для сложных случаев рака поджелудочной железы, с решением от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, ожидаемым в течение ближайших месяцев.
Ведущий исследователь Брайан Волпин, директор Центра исследований рака поджелудочной железы имени семьи Хейл в Институте рака Дана-Фарбер, заявил: "Это новый подход, который значимо изменит практику врачей и улучшит уход за пациентами".
Поворотный момент
Общая терапия рака значительно улучшилась за последние десятилетия, но рак поджелудочной железы оставался исключением с такими сложностями, как отсутствие тестов для раннего выявления и высокая резистентность к химиотерапии.
Дараксондрасиб нацелен на белок RAS, мутации которого наблюдаются у более 90% случаев этого рака. Препарат предназначен для блокировки различных форм RAS, что позволяет охватывать множество вариаций рака поджелудочной железы.
В испытании RASolute 302 участвовало около 500 пациентов. Половине назначили обычное лечение, другой половине – ежедневно давали дараксондрасиб. Препарат выполнил все первичные и вторичные задачи исследования. Медиана выживаемости на лечение дараксондрасибом составила 13,2 месяца против 6,7 месяцев в контрольной группе.
Что дальше
Полученные данные еще должны пройти рецензирование, но, вероятно, одобрение FDA не за горами. Увеличение выживаемости на шесть месяцев может существенно повлиять на жизнь пациентов. Некоторые из них, возможно, получат гораздо более продолжительную ремиссию.
Ожидаемое одобрение будет означать, что ингибиторы RAS станут перспективным классом препаратов для лечения этого типа рака, стимулируя дальнейшие разработки в этой области.
Компания планирует подать заявку на одобрение в FDA с помощью ваучера национального приоритета, что может сократить время рассмотрения до лета, когда терапия станет доступной пациентам.
